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職位信息
1、獨(dú)立進(jìn)行QC/QR系統(tǒng)的GMP管理、協(xié)調(diào)QC/QR與各部門之間的工作；
 
2、獨(dú)立進(jìn)行客戶項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過程中的QC統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作，指導(dǎo)QC/QR按照法規(guī)和客戶要求進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)工作；
 
3、能承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室初步設(shè)計(jì)、儀器選型、人員管理、日常檢測(cè)、培訓(xùn)考核、體系提升、偏差/OOS調(diào)查等工作；
 
4、了解相關(guān)檢測(cè)儀器，如高效液相色譜儀、溶出儀等常用實(shí)驗(yàn)儀器、有基礎(chǔ)的QC實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)。
 
任職要求：
 
1、本科學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
 
2、熟悉GMP、藥典相關(guān)的法律法規(guī)；
 
3、八年以上QC經(jīng)驗(yàn)，二年以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)異者條件可適當(dāng)放寬；
 
4、主導(dǎo)過歐盟/FDA等國外審計(jì)的QC準(zhǔn)備工作；
 
5、具備基礎(chǔ)的英文閱讀能力，有國外項(xiàng)目轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。